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Czone 8抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀
Czone 8是迅數(shù)科技2017年全新推出,具備審計(jì)追蹤的智能抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀,專(zhuān)為大中型企事業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。
品牌 | SHINESO/迅數(shù)科技 | 典型配置 | 全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀 |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) |
Czone 8是迅數(shù)科技2017年全新推出,具備審計(jì)追蹤的智能抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀,專(zhuān)為大中型企事業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)食品、藥品檢測(cè)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求而設(shè)計(jì),以防篡改技術(shù)、測(cè)試環(huán)境-測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實(shí)性,滿足GMP審計(jì)追蹤的要求。
Czone8為全能檢測(cè)型,全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬(wàn)像素?cái)z像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時(shí)滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實(shí)力的綜合性檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
? 保證系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)安全的架構(gòu)設(shè)計(jì)
“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)。
系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。
數(shù)據(jù)管理員:負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理。
操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測(cè)試、自檢、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對(duì)審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報(bào)告打印
審核員:負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。
? 水印簽章、防篡改、測(cè)試流程智能重構(gòu)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤
① 多用戶(hù)密碼登入、電子簽名、操作審核日期計(jì)算機(jī)生成;
② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測(cè)試值、修正情況等,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng);
③ 通過(guò)測(cè)試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。
? 全封閉照明
采用全封閉、寬光帶照明技術(shù),符合人體工學(xué)的舷窗門(mén)設(shè)計(jì),隔絕環(huán)境光的干擾,*消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象,為精確菌落計(jì)數(shù)提供了*的光影條件。
? 三色LED混合光源、色溫調(diào)節(jié)
長(zhǎng)壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,通過(guò)暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍出zui真實(shí)的菌落色澤。
? 場(chǎng)景式照明
上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;
下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養(yǎng)基之間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。
? 一鍵智能六種模式
為方便實(shí)驗(yàn)員快速、準(zhǔn)確地菌落計(jì)數(shù),綜合常見(jiàn)平板類(lèi)型,優(yōu)化設(shè)計(jì)出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計(jì)。
? 提高混雜菌落的統(tǒng)計(jì)精度
在菌落計(jì)數(shù)中,常見(jiàn)培養(yǎng)皿內(nèi)同時(shí)混有形態(tài)、色澤各異的細(xì)菌、霉菌、放線菌,尤其是霉菌菌落,質(zhì)地松散,中心與邊緣色澤變化大。迅數(shù)基于多層水平集框架模型分割算法,能較好解決多菌混雜的統(tǒng)計(jì)精度。
? 多重粘連下的菌落分割
基于拓?fù)淅碚摰臄?shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準(zhǔn)確地分割相互多重粘連的菌落。
? 3M微生物測(cè)試片一鍵式分析
3M™ Petrifilm™測(cè)試片上形成的菌落,細(xì)小、著色有深有淺,通過(guò)高保真鏡頭及1600萬(wàn)像素CMOS相機(jī),能把微小的菌落凸顯出來(lái)。專(zhuān)業(yè)軟件模塊可一鍵計(jì)數(shù):3M™細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片、金黃色葡萄球菌測(cè)試片、酵母測(cè)試片。大腸菌群測(cè)試片則需自動(dòng)統(tǒng)計(jì)后,人工判別氣泡。
? 解決疑難圖像--基于水平集活動(dòng)輪廓模型的圖像分割算法
將水平集方法和活動(dòng)輪廓模型結(jié)合起來(lái),在極小化能量泛函的過(guò)程中活動(dòng)輪廓不斷逼近分割目標(biāo),直到活動(dòng)輪廓線停止進(jìn)化時(shí)分割完成。
? 螺旋菌落計(jì)數(shù)
螺旋平板計(jì)數(shù)法則符合國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(SN/T 2098-2008)和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。
? Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)
抑菌圈測(cè)量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法,由于試驗(yàn)環(huán)節(jié)諸多因素,如:抗生素溶液濃度、培養(yǎng)基質(zhì)量、PH值、試驗(yàn)菌菌齡、培養(yǎng)時(shí)間等,使得zui后形成的抑菌圈有些輪廓清晰,也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現(xiàn)象。
迅數(shù)提供三種算法:自動(dòng)檢測(cè)、擬圓逼近、三點(diǎn)定圓,可適應(yīng)不同類(lèi)型抑菌圈的快速測(cè)量。
? 抗生素效價(jià)測(cè)定
抗生素效價(jià)測(cè)定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰,Czone 8配置的高清定焦鏡頭(150LP/mm)與1600萬(wàn)像素工業(yè)CMOS相機(jī)結(jié)合,確保了高清晰數(shù)字成像,為效價(jià)測(cè)定精度奠定了基礎(chǔ)。
依據(jù)中國(guó)藥典2015版二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算要求,重復(fù)性自檢的相對(duì)誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對(duì)誤差小于0.05%;效價(jià)測(cè)量精度大于99.7%。
主要功能與技術(shù)指標(biāo)
一、照明系統(tǒng)
1. 光源
? 可見(jiàn)光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光
? 254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
2. 光路與照明控制
? 全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾
? 上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明
? 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明
? 上光、下光、雙光、紫外,自由切換
? 色溫可調(diào)(3500K-8500K)、光強(qiáng)可調(diào)
二、數(shù)字成像
? 高清工業(yè)定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm
? 專(zhuān)業(yè)型CMOS相機(jī):1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、C-Mount、USB3.0
三、菌落分析模塊
1. 基本菌落計(jì)數(shù)功能
? 平皿類(lèi)型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片
? 一鍵智能計(jì)數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式
? 全皿菌落統(tǒng)計(jì):菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì),并按25檔尺寸分類(lèi)顯示
? 區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì):可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì)
? 直徑分類(lèi)統(tǒng)計(jì):設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落
? 鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì):快速標(biāo)記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)
? 菌落粘連分割:自動(dòng)分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶(hù)選擇分割或不分割
2. 高級(jí)菌落統(tǒng)計(jì)功能
? 螺旋菌落統(tǒng)計(jì):根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)計(jì)數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國(guó)SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008
? 動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì):可對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取*統(tǒng)計(jì)效果。
? 偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì):適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。
? 水平集多模型算法:搜索運(yùn)算,獲取*圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換
? 特定菌落統(tǒng)計(jì):根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識(shí)別特定菌落
? 反式統(tǒng)計(jì):適合菌落類(lèi)型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻
? 雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除
? 多色自動(dòng)聚類(lèi):選擇顏色匹配精度,根據(jù)色澤差異,分類(lèi)統(tǒng)計(jì)全皿彩色菌落
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測(cè)試片
? 黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì)
? 3M細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片、3M金黃色葡萄球菌測(cè)試片:一鍵統(tǒng)計(jì)
? 3M大腸菌群測(cè)試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測(cè)試片:一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇
4. 微生物限度分析工具
? 培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國(guó)藥典2015版)
? 控制菌檢查-菌落形態(tài)
5. 專(zhuān)項(xiàng)分析
? 防霉檢測(cè):定量分析防霉等級(jí)
? 串聯(lián)統(tǒng)計(jì):適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落
? 并聯(lián)統(tǒng)計(jì):適合多孔板、OPKA、SBA分析
6. 高級(jí)工具
? 網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
? 人工計(jì)數(shù)修正:添加或刪除菌落
? 排除污染區(qū)域:鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,自動(dòng)剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
? 背景文字消除:自動(dòng)消除記號(hào)筆干擾
? 背景斑紋去除:自動(dòng)消除培養(yǎng)皿污漬干擾
? 人工粘連分割:手動(dòng)分割多重粘連菌落
? 參數(shù)自動(dòng)換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換算
? 文字、圖形標(biāo)注:各類(lèi)繪圖工具和中英文文字嵌入
7. 標(biāo)定與測(cè)量
? 儀器標(biāo)定:儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定
? 一鍵式快速測(cè)量:一鍵測(cè)定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
? 全皿自動(dòng)測(cè)量:全皿菌落的等效直徑、面積、長(zhǎng)短徑、周長(zhǎng)、圓度分析
? 手動(dòng)精確測(cè)量:長(zhǎng)度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
四、數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)
? 系統(tǒng)管理員(zui高層):負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數(shù)據(jù)隔離。
? 數(shù)據(jù)管理員(副高層):負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理。封存所有審核通過(guò)的測(cè)試報(bào)告或?qū)⒃紙D片、測(cè)試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
? 操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測(cè)試、自檢、修正、形成電子報(bào)告、遞交審核、對(duì)審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報(bào)告打印。
? 復(fù)核員:負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過(guò)程,但無(wú)權(quán)修改;對(duì)存疑報(bào)告作“審核退回”處理,要求操作員重新測(cè)試;對(duì)“審核通過(guò)”的報(bào)告將*性存檔,無(wú)論審核員還是操作員都無(wú)權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。
2. 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出
? 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來(lái)源、編號(hào)、稀釋度、平皿圖片、識(shí)別效果、計(jì)數(shù)值、所用統(tǒng)計(jì)工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。
? 滿足質(zhì)量審計(jì),存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測(cè)試流程智能重構(gòu)技術(shù),實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤
4. 防篡改技術(shù)
? 采用多用戶(hù)登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中;所有操作日期、審核日期,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成,避免錯(cuò)填或偽造。
? 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù)、測(cè)試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。
5. 水印簽章技術(shù)
? “審核通過(guò)”的測(cè)試報(bào)告會(huì)自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶(hù)電子簽名,并在報(bào)告上加印防偽的“審核通過(guò)”水印簽章。
6. 測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
? “復(fù)核員”打開(kāi)“等待審核”的測(cè)試記錄,計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境,包括:當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片、測(cè)試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計(jì)工具及所用參數(shù)、測(cè)試所得的菌落總數(shù)、修正情況……
? 通過(guò)測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,達(dá)到審計(jì)追蹤目的。
五、抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)
? 自動(dòng)檢測(cè):基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè),適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
? 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈
? 人工檢測(cè):鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價(jià)測(cè)定
? 一劑量法效價(jià)檢測(cè):適合美國(guó)藥典
? 二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算:適合中國(guó)藥典2015版
? 重復(fù)性自檢:相對(duì)誤差≤0.01%、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm
? 均勻性自檢:相對(duì)誤差≤0.05%
? 臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%
3. 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)
? 純水驗(yàn)證:根據(jù)(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統(tǒng)成立
? 自動(dòng)檢測(cè)三個(gè)平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數(shù)據(jù)導(dǎo)入
? 自動(dòng)計(jì)算平行試驗(yàn)平均值,智能判別結(jié)果的陰陽(yáng)性。
? 無(wú)效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警
六、數(shù)據(jù)庫(kù)模塊
? 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、智能查詢(xún)
? 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:統(tǒng)計(jì)結(jié)果以Excel表導(dǎo)出
? 數(shù)據(jù)安全:操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置
七、儀器規(guī)格與配置
? Czone 8抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀主機(jī)1臺(tái)
? 菌落分析軟件、自動(dòng)抑菌圈測(cè)量軟件、抗生素效價(jià)測(cè)定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)軟件
? 品牌商務(wù)臺(tái)式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤(pán)/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上